دیدارنیوز ـ دکتر پیام طبرسی محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی ـ استرالیایی اسپایکوژن درباره آخرین وضعیت این واکسن گفت: مرحله دوم بالینی واکسن اسپایکوژن تمام شده است و اطلاعات و نتایج آن را به وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ارائه دادهایم که در حال بررسی است و اگر مورد تایید قرار گیرد، مجوز فاز سوم را ارائه میدهند تا زودتر فاز سوم مطالعه بالینی را آغاز کنیم.
وی با بیان اینکه فاز دوم مطالعه بالینی این واکسن روی ۴۰۰ نفر انجام شده است، توضیح داد: نتایج آن هم ارائه شده و در حال بررسی است. در فاز دوم ایمنیزایی آن هم مشخص شده است، اما ابتدا باید وزارت بهداشت تایید کند و سپس میتوانیم نتایج مربوط به ایمنیزایی را اعلام کنیم.
طبرسی افزود: طبق برنامهریزی در صورت اخذ مجوز انجام مطالعه بالینی فاز سوم، این مطالعه روی ۱۶ هزار و ۸۰۰ نفر انجام میشود و حدود یک ماه تا یک ماه و نیم طول میکشد تا واکسن را تزریق کرده و مطالعات را انجام دهیم. اگر مجوز را زود ارائه دهند تا پایان تابستان این فاز مطالعاتی هم تمام میشود.
وی با بیان اینکه واکسن اسپایکوژن واکسن نوترکیب بوده و یک مکملی در کنار آن برای افزایش ایمنیزاییاش دارد، گفت: فاز پیشبالینی و فاز یک آن در استرالیا انجام شده و مورد تایید وزارت بهداشت استرالیا قرار گرفته است.
طبرسی افزود: فاز دوم آن در ایران انجام شده و فاز سوم هم انشاءالله در ایران انجام میشود. البته این پلتفرم را فقط به ایران ندادهاند و به کشورهای دیگری هم ارائه دادهاند، اما فعلا ما مطالعه آن را انجام دادهایم.
طبرسی افزود: این واکسن هم دو دوزه و یک پروتئین نوترکیب است که یک مکمل هم به آن اضافه شده که به ایمنیزایی واکسن کمک میکند.
