مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران ضمن اشاره به آخرین وضعیت فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت، درباره امکان تزریق این واکسن در دُز دوم واکسیناسیون بهجای واکسن سینوفارم توضیح داد.
دیدارنیوز ـ دکتر حسینی - استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران و مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران- در یک برنامه رادیویی درباره آخرین وضعیت مطالعه واکسن کووایران برکت با اشاره به اینکه اکنون مطالعات فاز سه این واکسن در حال انجام است، گفت: مطالعه فاز یک این واکسن برای گروه سنی زیر ۵۰ و بالای ۵۰ سال بهصورت جداگانه انجام شد. فاز دوم نیز روی جمعیت ۲۸۰ نفری صورت گرفت که همه این افراد دو تزریق خود را انجام دادند و دو هفته پس از تزریق نیز نمونههای ایمونوژنتیکی خود را دریافت کردند.
وی ادامه داد: فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت در تهران و کرج به کار خود پایان داد و اکنون چند روزی است که در شهرستانهای اصفهان، شیراز، بوشهر و مشهد کار خود را آغاز کرده و تاکنون در فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت حدودا ۱۲ هزار داوطلب دُز اول را تزریق کرهاند.
وی در پاسخ به پرسشی درباره شایعاتی پیرامون تاییدیه نگرفتن فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت و تزریق این واکسن، گفت: اکنون در حال انجام مطالعه فاز سه این واکسن هستیم و شاید منظور از تزریق واکسن، تزریقاتی است که برای کارآزمایی بالینی در حال انجام است. با این حال همچنان در حال کارآزمایی بالینی فاز سه مطالعه واکسن کووایران برکت هستیم و دادهها بهصورت مستمر به سازمان عذا و دارو و وزارت بهداشت ارائه میشود. مطالعات فاز یک و فاز دو تکمیل شده است و گزارش تکمیل شده آن نیز ارائه شده است. در مطالعات فاز سه نیز طبیعتا وظیفه اسپانسر است که دادهها را در قالب گزارش پیشرفت چه براساس پروتکل مصوب و چه براساس درخواست رگولاتور در اختیار سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق قرار دهد.
وی با بیان اینکه اطلاعات دقیقی در اینباره ندارد، اظهار کرد: برخی معتقدند بهدلیل یکسان بودن پلتفرمهای این دو واکسن تزریق واکسن کووایران برکت به جای واکسن سینوفارم در دُز دوم ایرادی ندارد، برخی دیگر به مطالعات مشابهی که برای ترکیب کردن واکسنهای پلتفرمهای مختلف انجام شده، اشاره میکنند و معتقدند که تزریق واکسن کووایران برکت در دُز دوم ایرادی ندارد، اما افرادی نیز هستند که اظهار میکنند با وجود اینکه پلتفرم این دو واکسن مشابه است، اما بهتر است این کار انجام نشود. در دنیا مطالعاتی برای ترکیب واکسن آسترازنکا - فایزر داشتیم که گاها اعلام شد که پاسخ ایمنی آن بهتر است.
وی با بیان اینکه اکنون واکسنهای کرونا در دنیا مجوزهای شرایط عادی بازار را دریافت نکرده و مجوزهای اضطراری دریافت کردهاند، اظهار کرد: این مجوزها را رگولاتورهای کشورهای مختلف صادر میکنند و ما نیز مجوزهایی داریم که پس از فاز سه مطالعات واکسن کووایران برکت داده شده و هم تجربیاتی در کشورهایی مثل کوبا، هند یا چین داریم که پیش از فاز سه این مطالعات مجوز دریافت کرده بودند؛ بنابراین طبیعتا همه بر این اعتقاد هستند که هرچه جلوتر برویم و دیتا کاملتر شود خیالمان راحتتر است، اما در شرایط اضطرار تجارب مختلفی در کشورهای مختلف است که میتوان به آنها توجه کرد.
حسینی در پایان گفت: طبیعتا جامعه علمی بیشتر موافق جمعآوری اطلاعات و دیتای کاملتر است. با این حال بهعنوان پژوهشگر آرزو میکنم تمام کسانی که پژوهش میکنند وقت را تلف نکنند و هر روز دیتا تولید کنند و روی میز سیاستگذار بگذارند و سیاست گذاران نیز با نگاه به نفع مردم بهترین تصمیم را بگیرند.
